月博_登录|天海翼快播|中国呼吸健康领域医疗设备行业相关政策汇总加强医疗器械质量
呼吸健康領域醫療設備行業所處行業屬于醫療器械行業。根據國家質量監督檢驗檢疫總局月博_登錄、國家標準化管理委員會批準發布的國民經濟行業分類(GB/T4754-2017),呼吸健康領域醫療設備行業所處行業屬于第 35大類“專業設備制造業”(分類代碼:C35)中的“醫療儀器設備及器械制造”(分類代碼:C358)天海翼快播。根據中國證監會頒布的上市公司行業分類指引,公司屬于專用設備制造業(分類代碼:C35)。
我國醫療器械行業的主要監管機構包括國家發改委、國家衛健委天海翼快播、國家市場監督管理總局及其下屬國家藥監局、工信部天海翼快播月博_登錄,行業自律組織主要是中國醫療器械行業協會等。各個主管部門的主要職能如下:
根據觀研報告網發布的《中國呼吸健康領域醫療設備行業發展深度分析與投資前景預測報告(2022-2029年)》顯示月博_登錄,我國按照風險程度對醫療器械實行分類管理,監管範圍不僅包括醫療器械產品,也包括醫療器械生產、經營企業。其中月博_登錄月博_登錄月博_登錄,對醫療器械產品實行分類注冊或備案制度;對醫療器械生產企業根據國家的分類管理分別實行備案或許可證制度;除生產企業外月博_登錄,其他企業經營醫療器械亦分別實行備案或許可證制度天海翼快播天海翼快播,具體情況如下:
醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證的證書有效期均為 5 年。其中,醫療器械注冊證持證單位應當在有效期屆滿 6 個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請;醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證的延續應月博月博_登錄,月博!月博會員首頁登錄,月博!月博官網