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月博首页登录|2021蜜芽网站网页版|2019医疗器械产业6大趋势!_北京乐康智

  月博月博月博官網醫療器械月博會員登錄月博月博首頁登錄。自2014年,國家對醫療器械行業法規進行修改和完善,不定期的頒布行業標準和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出台,令人應接不暇,既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰,行業面臨重新洗牌。

  在新形勢下,醫療器械行業未來發展趨勢如何,行業新的機會,新的風口在哪裡,如何在激烈的市場競爭中佔據先機?

  國家政策如營改增,金稅三期2021蜜芽網站網頁版,反商業賄賂的導向是不允許帶金銷售,用關系來促進醫療器械的銷售這種方式筆者王強認為會隨著時間的推移2021蜜芽網站網頁版,作用越來越小,會隨著醫療器械持續降價,效果越來越差。

  2014年以後降價已經席卷整個醫用耗材招標,寧波第五批醫用耗材降價的幅度高達72%2021蜜芽網站網頁版,2018年陝西醫用耗材降價的幅度最高達79%,高值耗材已由暴利轉變為合理利潤,而常注射器,真空採血管等常規類產品注冊證達到一百張左右,因競爭對手眾多2021蜜芽網站網頁版月博首頁登錄,低價比拼此起披伏月博首頁登錄,醫院在招標中壓價,普通耗材已迎來微利時代。

  目前90%以上的醫療器械生產企業採取的是代理制,奉行渠道為王。但是2020年以後執行的醫用耗材兩票制和提高集中配送度。

  國產醫療器械替代進口醫療器械的原因有:一是醫療控費,2017年底貴州醫療費用的增長達到18%,與國家規定醫療費用增長不允許超過10%的相差比較大月博首頁登錄,于是貴州的三甲醫院用國產高值耗材代替進口高值耗材。二是國家和有些省份如四川2021蜜芽網站網頁版,江蘇月博首頁登錄,遼寧等出台扶持國產醫療器械的措施,有些政策採購項目優先選擇國產醫療器械。

  最主要的是常規類醫療器械,國產醫療器械生產企業最終會佔據主導地位,十多年前BD醫療的注射器佔據80%的市場份額,隨著技術門檻的降低,越來越多的國產醫療器械生產企業進入到注射器,價格不斷走低,BD醫療的注射器銷量持續下滑。強生退出心髒支架領域,現在又轉讓血糖儀,都是因為沒有高利潤的支撐,又失去技術門檻,導致項目運營困難。

  為何有些醫學專家或技術專家出來創業,企業始終做不大,是因為他們不懂生產,不懂營銷,更不懂管理2021蜜芽網站網頁版,要交很多學費,要走很多彎路。為何有些代理商做冷鏈物流要花十五個點甚至更多月博首頁登錄,依然做不好。

  醫療器械注冊人在上海等地區的實施,為醫療器械專業化合理分工打下堅實的基礎月博首頁登錄。2020年以後實施的醫用耗材兩票制和提高集中配送度等政策迫使中小型代理商轉型,專注做服務商。

  2020年以後醫療器械產業化,專業化的合理分工會越來越明顯,醫學專家或技術專家專注做研發,贏利模式是通過出售研發成果掙錢;大商業集團公司專注做物流配送,融資租賃等,中小型代理商只做服務,外協加工廠專門做貼牌加工,生產企業主要精力放在品牌的打造和市場推廣上;這樣形成專業人,做專業事。醫療器械輕資產運營會成為現實!

  近段時間,有些醫療器械生產企業和代理商在搶注冊,為什麼?是源于二類醫療器械的產品注冊權限即將上移到國家局,也意味著二類醫療器械的產品注冊時間會延長,注冊難度會加大,費用會增加。

  選擇什麼樣的品種去注冊?筆者建議選擇在免臨床目錄裡面的品種,這樣可省幾十萬的費用,注冊完成的時間還可提前半年,更重要的在于有些企業注冊證未通過,就是因為臨床試驗這個環節出了問題,所以我們不僅要關注藥監局發布的免臨床目錄,還要關注藥監局發布的最新通告和產品分類的界定。

  有些品種會由三類降為二類,2009年國食藥監械[2009]582號文:關于調整醫用室內空氣消毒設備管理的通知明確指出醫用室內空氣消毒設備不再按照醫療器械實施行政許可2021蜜芽網站網頁版,無需辦理醫療器械產品注冊證。這些都是機會,國家投資8500億做基層醫療的建設,這裡面也蘊含著無限商機。

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