月博会员登录安图生物234个产品获欧盟IVDR CE认证|江外江论坛|
月博官網月博會員首頁登錄月博！CE認證是歐盟市場對于產品準入的強制性要求，視為產品進入歐洲市場的“簽證”。2022年月博會員登錄月博會員登錄，歐盟全面實施體外診斷醫療器械法規EU 2017/746（IVDR），新法規對體外診斷生產企業在技術文檔審查江外江論壇、臨床評估、上市後監管等方面提出了更嚴格的要求江外江論壇。同時月博會員登錄，也表明歐盟各成員國在醫療器械監管的尺度進一步統一江外江論壇江外江論壇。
安圖生物對IVDR CE證書的轉換工作給予了高度重視江外江論壇。2021年12月，安圖生物甲狀腺功能磁微粒化學發光系列試劑成功獲得歐盟IVDR CE認證證書，標志著公司首個系列產品正式獲得該類認證江外江論壇。2023年，安圖生物全自動微生物質譜檢測系統Autof ms系列以及乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）分別在7月和9月獲得國內首張歐盟IVDR CE證書江外江論壇。此外，安圖生物腫瘤標志物、TORCH月博會員登錄、甲狀腺功能江外江論壇、生殖激素、心肌、炎症、骨代謝、糖尿病、高血壓、自身免疫等系列檢測產品均已完成IVDR CE轉換月博會員登錄。
